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华东大型生物制药高新技术企业纯化水、注射用水、原料药计量改造项目

2026-11-13

重庆青天特克科技有限公司案例

项目概况

项目地点：石家庄　|　测量介质：纯化水、注射用水、原料药　|　投运时间：2024 年 10 月

华东大型生物制药企业洁净车间计量改造，替换旧流量计，选用卫生级科里奥利质量流量计满足 GMP 计量要求。

华东大型生物制药高新技术企业纯化水、注射用水、原料药计量改造项目

客户需求

流量计需 ±0.1% 高精度，卫生无死角结构；计量数据全程可溯源，满足 GMP 药监核查，保障投料配比稳定、批次品质一致。

项目难点

车间需符合 GMP 洁净规范；旧流量计受温压影响精度差，存在洁净死角，批次差异大，计量数据无法溯源。

方案亮点

精准配液：误差低至 0.15%
洁净合规：GMP 核查通过
批次稳定：良品率 99.6%

华东大型生物制药高新技术企业纯化水、注射用水、原料药计量改造项目

项目成果

配比误差低至 0.15%，投料精准
卫生无死角设计，GMP 合规通过率 100%
数据全溯源，产品良品率提升至 99.6%，报废大幅减少。

华东大型生物制药高新技术企业纯化水、注射用水、原料药计量改造项目

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